製品
マグネシウム錠剤用酸化マグネシウム顆粒食品グレード
製品説明
CAS番号 : 1309-48-4
分子式: MgO
分子量: 40.3
品質基準: USP/FCC/E530/BP/E
製品コードはRC.03.04.005781です。
特徴
錠剤としての圧縮性に優れた酸化マグネシウムを造粒した製品です。流動性に優れ、主な粒子サイズ分布は 20 メッシュから 80 メッシュです。
応用
医薬品および栄養補助食品を目的とした直接圧縮による錠剤の製造に使用されるマグネシウムの API ソース。顆粒の独特の流動性と、それを使用して製造された錠剤の優れた圧縮性と溶解性を特徴とします。GMP条件下で製造。USP、EP、JP、および FCC 仕様に完全に準拠しています。
パラメーター
| 化学物理学 パラメーター | リチェン | 標準値 |
| 身元 | マグネシウム陽性 | ポジティブ |
| 強熱後のMgOの分析 | 98.0%～100.5% | 99.6% |
| 酸化カルシウム | ≤1.5% | 検出されず |
| 酸不溶性物質 | ≤0.1% | 0.082% |
| 遊離アルカリおよび可溶性塩 | ≤2.0% | 0.1% |
| 強熱減量 | ≤5.0% | 1.70% |
| 塩化 | ≤0.1% | ＜0.1% |
| 硫酸塩 | ≤1.0% | ＜1.0% |
| ヘビーメタル | ≤20mg/kg | ＜20mg/kg |
| Cdとしてのカドミウム | ≤1mg/kg | 0.0026mg/kg |
| 水銀（Hg） | ≤0.1mg/kg | 0.004mg/kg |
| Feとしての鉄 | ≤0.05% | 0.02% |
| ヒ素として | ≤1mg/kg | 0.68mg/kg |
| Pbとしての鉛 | ≤2mg/kg | 0.069mg/kg |
| かさ密度 | ≧0.85g/cm3 | 1.2g/cm3 |
| 20メッシュを通過 | ≥99% | 99.8% |
| 40メッシュを通過 | ≥45% | 59.5% |
| 100メッシュを通過 | ≤20% | 9.6% |
| 微生物学的パラメータ | リチェン | 標準値 |
| 総プレート数 | 最大。1000CFU/g | ＜10CFU/g |
| 酵母とカビ | 最大。50CFU/g | ＜10CFU/g |
| 大腸菌群 | 最大。10CFU/g | ＜10CFU/g |
| 大腸菌/g | ネガティブ | ネガティブ |
| サルモネラ菌/g | ネガティブ | ネガティブ |
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