CAS番号:1309-48-4
分子式:MgO
分子量: 40.3
品質基準:USP/FCC/E530/BP/E
製品コードはRC.03.04.005781です
錠剤用に圧縮性に優れた酸化マグネシウムの造粒工程で製造された製品です。流動性が良好で、主要粒度分布は 20 メッシュから 80 メッシュです。
医薬品および栄養補助食品の目的で直接圧縮による錠剤の製造に使用されるマグネシウムの API 源。顆粒の独特な流動性と、それを使用して製造された錠剤の優れた圧縮性および溶解性が特徴。GMP 条件下で製造。USP、EP、JP、および FCC 仕様に完全に準拠。
化学物理 パラメータ | リッチン | 標準値 |
識別 | マグネシウム陽性 | ポジティブ |
燃焼後のMgOの分析 | 98.0%~100.5% | 99.6% |
酸化カルシウム | ≤1.5% | 検出されませんでした |
酸不溶性物質 | ≤0.1% | 0.082% |
遊離アルカリおよび可溶性塩 | ≤2.0% | 0.1% |
強熱減量 | ≤5.0% | 1.70% |
塩化 | ≤0.1% | <0.1% |
硫酸塩 | ≤1.0% | <1.0% |
重金属 | ≤20mg/kg | <20mg/kg |
カドミウム(Cd) | ≤1mg/kg | 0.0026mg/kg |
水銀(Hg) | ≤0.1mg/kg | 0.004mg/kg |
鉄(Fe) | ≤0.05% | 0.02% |
ヒ素(As) | ≤1mg/kg | 0.68mg/kg |
鉛(Pb) | ≤2mg/kg | 0.069mg/kg |
嵩密度 | ≥0.85g/cm3 | 1.2g/cm3 |
20メッシュを通過 | ≥99% | 99.8% |
40メッシュを通過 | ≥45% | 59.5% |
100メッシュを通過 | ≤20% | 9.6% |
微生物学的パラメータ | リッチン | 標準値 |
総プレート数 | 最大1000CFU/g | <10CFU/g |
酵母とカビ | 最大50CFU/g | <10CFU/g |
大腸菌群 | 最大10CFU/g | <10CFU/g |
大腸菌/g | ネガティブ | ネガティブ |
サルモネラ菌/g | ネガティブ | ネガティブ |
高品質